Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.
Hintergrund
Der oder die perfekte Kandidatin bringt eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit und hat Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder Produktion. Gute PC-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Allgemeine Informationen
Startdatum: ab sofort
Geplante Dauer der Anstellung: Festanstellung
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 100%
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Eigenständige Koordination der Aktivitäten rund um Laborgeräte, inkl. Qualifizierung, Re-Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung
Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der Laborgeräte über den gesamten Lebenszyklus hinweg
Pflege und Verwaltung von Geräteinformationen in Systemen wie BM RAM, NextLab und LabX
Erstellung und Aktualisierung von gerätespezifischen SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Laborequipment und Qualifizierungsunterlagen
Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. QC, Technik, IT) zur Gewährleistung eines effizienten und regelkonformen Betriebs
Must Haves
Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion, vorzugsweise mit Verantwortung für Laborgerätequalifizierung, Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
Erfahrung mit «BM RAM» von Vorteil
Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
